抗原(Ag)是指能刺激機體產生免疫應答，并與免疫應答產物抗體和致敏淋巴細胞結合，發生免疫效應的物質。
抗原檢測試劑盒基于抗原抗體反應的
基本原理，通過制備針對特定抗原表位的特異性抗體，在體外與病毒結構蛋白結合形成免疫復合物，從而對標本中的病毒進行檢測。
冠狀病毒的結構蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白;其中在誘導宿主免疫應答與發病機制中發揮重要作用的結構蛋白常被用于抗原檢測的目標蛋白，如N蛋白。
抗原檢測試劑盒針對的是病原體自身的檢測，能夠在發病早期檢測出人體內是否含病毒，從而提供病毒感染的直接證據。
抗原檢測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。
抗原檢測試劑盒使用常見疑問：
1.抗原檢測可否代替核酸檢測？
答：這是不可取的。因為方法學和自身原理限制，抗原檢測靈敏度低，已批準的抗原檢測試劑盒對預期用途有嚴格的限制:一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。抗原檢測不能單獨用于病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。
2.抗原檢測試劑盒可否自己進行檢測？
答：不能。抗原檢測試劑盒雖然操作簡單，但僅供專業實驗室由專業人員使用，而且不用于一般人群的篩查。抗原檢測的陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在病毒抗原，不能作為病毒感染的確診依據。陰性結果不能排除病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
檢測樣本及試劑應視為傳染物質，試驗操作應符合相關實驗室檢測技術指南的要求，做好生物安全工作。
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更新時間：2021-07-12
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